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医药制造工业已经成为我国国民经济的重要组成部分。按照《2017年国民经济行业分类注释》,“医药制造工业”包括化学药品原料药制造、化学药品制剂制造、中药饮片加工、中成药生产、生物药品制造、兽用药品制造,以及卫生材料及医药用品制造等工业。其中,化学药品原料药制造按生产工艺不同,又分为发酵类、化学合成类和提取类3种原料药生产。我国化学原料药的生产和出口量多年稳居世界第一。根据工信部统计数据,2018年中国医药工业规模以上企业8 782家,其中化学原料药生产企业1 273家[1]。
化学原料药生产过程会使用大量的有机溶剂,易造成以挥发性有机物(volatile organic compounds,VOCs)为主的大气污染物的排放问题。VOCs是促进臭氧和PM2.5形成的前体物质之一。一些活性较强的VOCs在一定条件下可与NOx反应,生成臭氧[2],也可与大气中的自由基反应形成二次气溶胶污染物;部分 VOCs本身就具有毒性和致癌性[3],会对大气环境及人类生活带来负面影响[4]。因此,在“十三五”期间,化学原料药生产企业被国家列入重要的工业VOCs排放管控源,成为国家环保重点监管行业之一。
近年来,生态环境部提出的采暖季错峰生产及冬季重污染天气污染控制方案中对化学原料药生产企业的VOCs管控提出了明确要求。如何切实做到从源头削减有机溶剂使用量、精准有效治理和减排VOCs,是原料药行业亟待解决的问题。本文在阐述化学原料药行业VOCs产生环节和污染特点的基础上,分析了制药企业在废气治理方面普遍面临的难点和挑战,并对药企VOCs的治理提出了前瞻性的建议,以期为制药行业的可持续发展提供参考。
化学原料药行业挥发性有机废气污染特征与治理中的主要问题及建议
Pollution characteristics of volatile organic compounds (VOCs) in chemical API industry and the main problems and suggestions in their treatment
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摘要: 化学原料药制造行业是挥发性有机废气(VOCs)排放重点监管行业。原料药生产过程中VOCs排放具有排放节点多、成份复杂等特点。在阐述典型原料药生产过程中VOCs产生环节的基础上,分析了制药企业VOCs治理普遍面临的治理技术缺乏针对性、无组织废气收集不足、企业废气自行监测能力不足等难点问题,并对制药企业VOCs治理提出了加强有机废气成分溯源监测和规范废气收集等前瞻性建议,以期为提高该行业的VOCs治理效果并促进制药行业的可持续发展提供参考。Abstract: Chemical active pharmaceutical ingredients (API) industry is a key regulatory industry for volatile organic compounds (VOCs) emission. VOCs emission in the API production process is characterized by multiple emission nodes and complex components. In this study, based on the description of the VOCs generation process in typical API production, some common difficulties faced by pharmaceutical enterprises in VOCs treatment were analyzed, such as lack of pertinence in treatment technology, inadequate collection of unorganized exhaust gas, insufficient self-monitoring capacity of exhaust gas, etc. Besides, some forward-looking suggestions were put forward for VOCs treatment in pharmaceutical enterprises, such as strengthening the traceability monitoring of organic waste gas composition, regulating waste gas collection and so on, which will help to improve the VOCs governance effect of API industry and provide management suggestions for the sustainable development of the pharmaceutical industry.
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